12月10日,杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司在港交所主板成功上市。啟明醫(yī)療-B(02500.HK)發(fā)行價(jià)格為每股33港元,開盤后大幅上漲,截至上午10:00,股價(jià)為39.7港元/股,上漲幅度20.3%,市值達(dá)到154億港元。此次發(fā)行規(guī)模3-4億美元,發(fā)行占比25%。
在招股階段,啟明醫(yī)療成為近期最熱新股,獲得超過311倍的超額認(rèn)購。
啟明醫(yī)療成立于2009年,在心臟膜瓣疾病的微創(chuàng)治療具有較強(qiáng)研發(fā)優(yōu)勢(shì),也是第一個(gè)開展全球研究的中國瓣膜企業(yè)。
啟明醫(yī)療的產(chǎn)品、在研品是經(jīng)導(dǎo)管植入而設(shè)計(jì),以代替出現(xiàn)主要與主動(dòng)脈瓣狹窄及返流以及肺動(dòng)脈、二尖瓣及三尖瓣返流有關(guān)的功能障礙的心臟瓣膜(對(duì)應(yīng)下圖中TAVR、TPVR、TMVR及TTVR)。
啟明醫(yī)療自主研發(fā)的VenusA-Valve是首個(gè)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)及在中國進(jìn)行商業(yè)化的主動(dòng)脈瓣狹窄(TAVR)產(chǎn)品。根據(jù)全球獨(dú)立市場研究及咨詢公司弗若斯特沙利文的資料,按2018年TAVR產(chǎn)品植入量計(jì)算,啟明醫(yī)療在中國所占市場份額為79.3%,排名第一。
招股書介紹,心臟瓣膜疾病可選擇以接受手術(shù)進(jìn)行治療,但手術(shù)只能暫時(shí)舒緩癥狀,無法提供持續(xù)的解決方案。目前新增瓣膜手術(shù)一般分為:傳統(tǒng)的開胸手術(shù)、微創(chuàng)瓣膜手術(shù)及經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療TVT。其中TVT療效相對(duì)較弱,但比其余兩種更加安全。2000年,Bonhoeffer首次成功完成經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣置入術(shù)(PPVI),成為經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣置換術(shù)的先驅(qū)。
經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療TVT市場準(zhǔn)入門檻較高,新進(jìn)入者在建立綜合研發(fā)平臺(tái)的要求、配件套裝的要求提高、缺乏渠道管理經(jīng)驗(yàn)及專利權(quán)限等方面面臨挑戰(zhàn)。
2014-2018年,全球已進(jìn)行的TAVR手術(shù)數(shù)目按復(fù)合年增長率22.5%急速增長,預(yù)期于在2018-2025年將按復(fù)合年增長率15.0%進(jìn)一步增長。中國TAVR患者人數(shù)從2014年的65.68萬人增加到2018年的74.21萬人,預(yù)計(jì)到2025年將增加到94.28萬人。數(shù)據(jù)顯示,2018年,僅0.1%患者接受TAVR治療,預(yù)計(jì)到2025年滲透率將增至4.7%。
公司目前收入主要來自已推出產(chǎn)品VenusA-Valve,以上三個(gè)報(bào)告期其銷售額分別占全部收入的95.4%、98.6%及99.4%。進(jìn)度僅次于VenusA-Valve的TAVR產(chǎn)品VenusA-Plus目前處于臨床試驗(yàn)階段,它也是全球第一款自膨式肺動(dòng)脈瓣膜,已在近20個(gè)國家和地區(qū)的27家醫(yī)療中心完成178例植入,隨訪結(jié)果良好,預(yù)計(jì)2019年可獲批上市。
啟明醫(yī)療總計(jì)擁有379項(xiàng)專利及專利申請(qǐng),其中包括中國范圍內(nèi)的81項(xiàng)已經(jīng)公告的專利及70項(xiàng)專利申請(qǐng)。而在美國、歐盟等主要的海外市場,啟明醫(yī)療擁有96項(xiàng)已公告的專利以及132項(xiàng)專利申請(qǐng)。
除了研發(fā)生產(chǎn),在商業(yè)化即學(xué)術(shù)營銷方面,啟明醫(yī)療在中國推出首個(gè)TAVR產(chǎn)品,在中國設(shè)立了一套系統(tǒng)化TAVR培訓(xùn)課程,提高TAVR產(chǎn)品認(rèn)知度并推動(dòng)TAV的市場滲透率。
在著眼于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí),啟明醫(yī)療更重點(diǎn)關(guān)注 TAVR手術(shù)的整體管理,目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域唯一能夠提供“腦保護(hù)—球囊—瓣膜”整體治療的供應(yīng)商。為針對(duì) TAVR 手術(shù)的特點(diǎn),系統(tǒng)化、全面化減少TAVR 手術(shù)可能帶來的瓣環(huán)損傷和腦損傷的風(fēng)險(xiǎn),2018年啟明醫(yī)療完成對(duì)美國瓣膜球囊成形術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商InterValve的收購,同年啟動(dòng)收購開發(fā)及制造CEP儀器的醫(yī)療器械公司Keystone Heart。
此外,啟明醫(yī)療三年來通過收購在海外市場布局方面進(jìn)行了一系列動(dòng)作。2016年公司全線收購德國Transcatheter Technologies 公司專利技術(shù)組合,以用于公司第三代TAVI產(chǎn)品;2018年啟明醫(yī)療又收購了腦保護(hù)裝置生產(chǎn)商TriGUARD 3,這可幫助公司在美國、歐洲、中東及非洲地區(qū)市場立足。
作為啟明醫(yī)療上市前第一大機(jī)構(gòu)投資者,啟明創(chuàng)投于2013年作為當(dāng)輪的唯一投資機(jī)構(gòu)投資了啟明醫(yī)療,隨后多次跟投。
啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇表示,啟明創(chuàng)投看好經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜術(shù)為患者帶來的福祉。作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,訾振軍與團(tuán)隊(duì)注重原發(fā)性技術(shù)創(chuàng)新,其對(duì)中國醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要貢獻(xiàn)在于,產(chǎn)品的質(zhì)量及醫(yī)療效果能夠比肩甚至超越海外同類產(chǎn)品。
隨著啟明醫(yī)療繼續(xù)加大在技術(shù)創(chuàng)新方面的投資,不斷加強(qiáng)研發(fā)能力以開發(fā)新產(chǎn)品,梁颕宇相信,啟明醫(yī)療將持續(xù)提高競爭力,有望成為結(jié)構(gòu)性心臟病經(jīng)導(dǎo)管解決方案的全球領(lǐng)軍企業(yè)。
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